홍반장의 생활마당

코로나19 항원이 있는지 빠른 검사가 된다면, 부스트 샷을 맞을지 말지 미리 알아 볼 수 있는 좋은 기회가 될 것 같네요. [퍼옴] 셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(디아트러스트 홈 테스트)’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트의 긴급사용 승인을 받은 데 이어, 디아트러스트 홈 테스트까지 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는 오프라인에서 구매 가능하다. 디아트러스트 홈 테스트는 미국에서 코로나19 유·무증상자 490여 명을 대상으로 임..

미국 품목허가신청에 이어서 유럽에도 허가신청을 하게 되었네요. 요즘 셀트리온 주식이 3분기 영업실적이 좋지 않아서인지는 모르겠지만, 기대 이상으로 많이 떨어졌네요. 공매도가 높아지는 가운데, 주주들의 원성이 많이 좋지 않은데, 조만간 다시 회복 하리라 믿어봅니다. [퍼옴] 셀트리온은 지난 8일(현지시간) 결장직장암 치료제 '아바스틴(성분 베바시주맙)' 바이오시밀러 'CT-P16'에 대해 유럽 EMA(European Medicines Agency)에 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 EMA에 허가 신청..

국내 품목허가 신청에 이어서 바로 미국에도 품목허가 신청을 했네요. 좋은 결과로 이어지길 기대해봅니다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 - 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16(성분명: bevacizumab) 2) 대상질환명 (적응증) - 전이성 직결장암 - ..

9/30일 장 후 공시가 발표되었네요. 계약금액이 1350억으로 매출액 대비 7.3%해당이 되네요. 하반기 점점 힘을 내고 있는 셀트리온, 하루 빨리 합병이 되길 바라면서 공매도 세력들을 떨쳐 낼수 있게 화이팅입니다. ^^~ [단일판매ㆍ공급계약 체결] 1. 판매ㆍ공급계약 구분 상품공급 - 체결계약명 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마) 2. 계약내역 계약금액(원) 135,000,000,000 최근매출액(원) 1,849,115,532,111 매출액대비(%) 7.30 대규모법인여부 해당 3. 계약상대 (주)셀트리온헬스케어 - 회사와의 관계 계열회사 4. 판매ㆍ공급지역 (주)셀트리온헬스케어가 지정하는 장소 5. 계약기간 시작일 2021-09-30 종료일 2021-09-30 6. 주요 계약조건 - 7...

향후 암환자에게 좀더 안정된 표적 치료를 통해서 암을 정복해보길 기대해봅니다. [퍼옴] 시스톤, CS5001 전임상 데이터 국제학회에서 발표 레고켐바이오-에이비엘바이오 공동개발 후 기술이전 등록 2021-09-30 오전 10:41:32 수정 2021-09-30 오전 10:41:32 레고켐 바이오사이언스와 에이비엘바이오(298380)는 지난해 10월 시스톤 파마수티컬스으로 기술이전 한 ‘CS5001(ROR1-ADC)’의 전임상 데이터가 ‘분자표적 및 암치료법에 관한 국제학회(AACR-NCI-EORTC)’에서 발표될 것이라고 30일 밝혔다. 해당 학회는 내달 7일부터 10일까지 개최된다. 이 자리에서 시스톤 파마수티컬스는 CSO인 Archie N.Tse(MD., PhD.) 박사가 동일 타겟 대상 Best-i..

항암제 관련하여 로슈의 제품인 아바스틴의 바이오시밀러에 삼성바이로로직스, 화이자 등 시장의 경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 셀트리온이 국내 임상3상 허가신청은 의미가 있는 것 같네요. 앞으로 더 전진하는 셀트리온 기대해봅니다. ^^ 참고로 아바스틴은 국내에서만 연간 1200억 원에 달하는 매출을 올리고 있는 블록버스터 항암제다. 올해 1분기 아이큐비아 기준 매출액만 286억9,000만 원에 달한다. ​ 바이오시밀러의 급여 출시로 인해 향후 약가가 인하되더라도 시장 규모는 1,000억 원에 육박할 것으로 보인다. [퍼옴] 비소세포 폐암 환자 대상 임상3상 결과 기반 심사 셀트리온이 29일 식품의약품안전처에 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 'CT-P16'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 아바스틴은 로슈가 개발..

드디어 초록뱀디디어에서도 박해영 작가의 복귀작으로 다시한번 나의 아저씨를 뛰어넘는 아저씨들의 히트작으로 갈 것인지 궁금하네요. 나의 아저씨... 이지은(아이유)가 그립긴 한데 말입니다. ^^~ [퍼옴] '나의 아저씨' 박해영 작가 복귀작 '나의 해방일지'...내년 상반기 방영 예정 초록뱀미디어가 '또 오해영', '나의 아저씨' 등으로 유명한 박해영 작가의 JTBC 새 드라마를 제작한다. 초록뱀미디어(이하 초록뱀)는 24일 JTBC스튜디오와 80억원 규모의 JTBC 드라마 '나의 '해방일지' 제작 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 지난해 매출액 대비 17.17%에 해당하며, 총 16부작으로 방영될 예정이다. '나의 해방일지'는 초록뱀 소속 박해영 작가가 '나의 아저씨' 이후 2년 만에 내놓은 복귀작이다..

조금씩 수주를 받고 있는 셀트리온... 좀더 분발을 해주는 하반기가 되길 바래봅니다. ^^~ [퍼옴] ◆셀트리온 수주공시 개요 - 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산 392.7억원 (매출액대비 2.12 %) 셀트리온(068270)은 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)을 23일에 공시했다. 계약 상대방은 TEVA Pharmaceuticals International GmbH이고, 계약금액은 392.7억원 규모로 최근 셀트리온 매출액 1.85조 대비 약 2.12 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 09월 23일 부터 2022년 03월 31일까지로 약 6개월이다. 한편 이번 계약수주는 2021년 09월 23일에 체결된 ..

셀트리온의 항원 진단키트가 미국 정부에 공급을 하게되었네요. 이것을 담당하고 있는 휴마시스가에게 호재가 나왔네요. 수출허가를 따낸 미코바이오메드의 자가 항체 진단키트도 셀트리온과 함게 같이 공급하게 될 가능성도 있지 않을까 기대를 해봅니다. 코로나 관련 국내업체들 화이팅입니다. ^^~* [퍼옴] 대표사진 삭제 셀트리온과 휴마시스가 공동개발한 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트'. /사진=셀트리온 제공 셀트리온이 미국 정부와 코로나19 신속항원 진단키트 공급계약을 체결했다. 22일 미국 보건복지부에 따르면 미국 연방정부는 애보트와 셀트리온으로부터 약 12억 달러에 달하는 코로나19 신속항원검사키트 구매 계약을 체결했다. 추가 구매 옵션이 포함된 이 계약은 이달 초 조 바이든 미국 대통령이 코로나19의..

나름대로 국내 셀트리온에게 개발한 항체치료제가 최근 정식품목 허가가 났고, 델타변이 효능에도 전세계 2위와 견주어도 될 만큼 나름대로 성능이 좋네요. 앞으로 좀더 선전해주는 코로나 치료제로 거듭나길 기대해봅니다. 또한, 렉키로나 물질로 만들어가고 잇는 호흡형 치료제의 임상 결과들이 하루 빨리 나오길 기대해봅니다. [퍼옴] 다국적 연구진 분석, 세계적 저널 '네이처'에 게재 "렉키로나, 릴리 항체 약과 델타변이에 효능 비슷" (서울=뉴스1) 이영성 기자 = 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 델타변이 바이러스 억제 효력이 전세계 항체치료제 가운데 두 번째 수준으로 우위에 있는 것으로 나타났다. 이는 세포주를 활용한 실험실 비교분석 결과다. 사람 대상 연구는 아니지만 동일 시험법으로 각국의..