홍반장의 생활마당

유럽 EMA에 좀전에 11월 8일자 문서가 업데이트 되었다고 하네요. 드디어 기다리던 셀트리온의 코로나 19 치료제가 유럽에서 단독으로 승인 안건으로 상정되어졌네요. 오늘 셀트리온의 주가하락의 치욕을 내일부터 벗어날수 있지않을까 조심스레 점쳐봅니다. 아프면, 누워서 렉키로나를 맞아야하지 않을까요? ^^ㅋ 렉키로나주 CT-P59 --->REGDANVIMAB(레그단비맙) https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-agenda-8-11-november-2021-meeting_en.pdf [참고기사] https://www.hankyung.com/it/article/2021110843161 셀트리온 "렉키로나, 국내 투약 2만명 넘었다" 셀트리온 "렉키..

알츠하이머형 치매 증상의 치료에 관련된 도네페질 패치 제품이 국내 품목허가를 획득했네요. 좋은 결과가 있기를 바래봅니다. ^^~ [공시] 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목 허가 획득 2. 주요내용 1) 품목명 - 도네리온패취 87.5밀리그램(도네페질) - 도네리온패취 175밀리그램(도네페질) 2) 적응증 - 알츠하이머형 치매 증상의 치료 3) 품목허가 신청접수일, 허가일 및 허가기관 - 신청접수일 : 2021년 04월 12일 - 허가일 : 2021년 11월 05일 - 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 허가사항 - 상기 적응증인 '알츠하이머형 치매 증상의 치료'에 대해 도네리온패취 87.5밀리그램(도네페질) 및 도네리온패취 175밀리그램(도네페질) 국..

결국 JP모건의 report대로 주가는 반토막 났습니다. 이렇게 개인 투자자들의 손절을 유도한 뒤 현물을 사가는 외국인들... 국내 증시에 있어서 이런 불공정한 공매도 거래를 우리나라에서는 아직도 고치지를 않는다는 것은 정말 안타깝습니다. 대부분 개인 투자자들을 미국증시로 내몰고 있는 현 국내 증시.... 좀더 국내 증시가 힘내길 바래봅니다. [퍼옴] 국내 증권사 목표주가 일제히 하향···투자자들 “근거 부족” SK하이닉스 리포트에 개미는 팔고 외국인은 저점 풀매수 개미털기·공매도 위한 주가하락 의도?···시장선 음모론 솔솔 셀트리온의 주가가 연일 하락곡선을 그리는 가운데 증권사 리포트에 대한 불신의 골이 깊어지고 있습니다. 셀트리온은 증권사들의 목표주가 하향 조정과 맞물려 바닥을 기고 있는데요. 시장에..

셀트리온에서는 회사 주가 관리를 할 수 있도록 조속히 행동해주길 바래봅니다. [퍼옴] 분기배당·상장 3사 합병·소액주주 사외이사 등 8가지 요구 회사측 "이사회 및 경영진 결정 사항..검토후 답변하겠다" (서울=뉴스1) 강은성 기자 = 제약바이오주 셀트리온 주가가 고점 대비 '반토막' 나자 소액주주들이 자사주 100만주 이상 매입, 분기배당 등 회사 측에 적극적인 주주가치 제고방안을 요구했다. 셀트리온 측은 숙고한 뒤 답변하겠다며 즉답을 피했다. 셀트리온 소액주주들은 그동안 공매도 세력에 공동 대응하고 주요 경영 결정 사항을 적극적으로 지지하며 회사측과 끈끈한 관계를 자랑해왔지만 최근 주가급락으로 회사측과 갈등을 빚고 있다. 2일 셀트리온 소액주주들이 연대해 구성한 '비상대책위원회'에 따르면 비대위는 지..

코로나19 항원이 있는지 빠른 검사가 된다면, 부스트 샷을 맞을지 말지 미리 알아 볼 수 있는 좋은 기회가 될 것 같네요. [퍼옴] 셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(디아트러스트 홈 테스트)’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트의 긴급사용 승인을 받은 데 이어, 디아트러스트 홈 테스트까지 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는 오프라인에서 구매 가능하다. 디아트러스트 홈 테스트는 미국에서 코로나19 유·무증상자 490여 명을 대상으로 임..

미국 품목허가신청에 이어서 유럽에도 허가신청을 하게 되었네요. 요즘 셀트리온 주식이 3분기 영업실적이 좋지 않아서인지는 모르겠지만, 기대 이상으로 많이 떨어졌네요. 공매도가 높아지는 가운데, 주주들의 원성이 많이 좋지 않은데, 조만간 다시 회복 하리라 믿어봅니다. [퍼옴] 셀트리온은 지난 8일(현지시간) 결장직장암 치료제 '아바스틴(성분 베바시주맙)' 바이오시밀러 'CT-P16'에 대해 유럽 EMA(European Medicines Agency)에 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 EMA에 허가 신청..

국내 품목허가 신청에 이어서 바로 미국에도 품목허가 신청을 했네요. 좋은 결과로 이어지길 기대해봅니다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 - 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16(성분명: bevacizumab) 2) 대상질환명 (적응증) - 전이성 직결장암 - ..

9/30일 장 후 공시가 발표되었네요. 계약금액이 1350억으로 매출액 대비 7.3%해당이 되네요. 하반기 점점 힘을 내고 있는 셀트리온, 하루 빨리 합병이 되길 바라면서 공매도 세력들을 떨쳐 낼수 있게 화이팅입니다. ^^~ [단일판매ㆍ공급계약 체결] 1. 판매ㆍ공급계약 구분 상품공급 - 체결계약명 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마) 2. 계약내역 계약금액(원) 135,000,000,000 최근매출액(원) 1,849,115,532,111 매출액대비(%) 7.30 대규모법인여부 해당 3. 계약상대 (주)셀트리온헬스케어 - 회사와의 관계 계열회사 4. 판매ㆍ공급지역 (주)셀트리온헬스케어가 지정하는 장소 5. 계약기간 시작일 2021-09-30 종료일 2021-09-30 6. 주요 계약조건 - 7...

항암제 관련하여 로슈의 제품인 아바스틴의 바이오시밀러에 삼성바이로로직스, 화이자 등 시장의 경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 셀트리온이 국내 임상3상 허가신청은 의미가 있는 것 같네요. 앞으로 더 전진하는 셀트리온 기대해봅니다. ^^ 참고로 아바스틴은 국내에서만 연간 1200억 원에 달하는 매출을 올리고 있는 블록버스터 항암제다. 올해 1분기 아이큐비아 기준 매출액만 286억9,000만 원에 달한다. ​ 바이오시밀러의 급여 출시로 인해 향후 약가가 인하되더라도 시장 규모는 1,000억 원에 육박할 것으로 보인다. [퍼옴] 비소세포 폐암 환자 대상 임상3상 결과 기반 심사 셀트리온이 29일 식품의약품안전처에 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 'CT-P16'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 아바스틴은 로슈가 개발..

조금씩 수주를 받고 있는 셀트리온... 좀더 분발을 해주는 하반기가 되길 바래봅니다. ^^~ [퍼옴] ◆셀트리온 수주공시 개요 - 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산 392.7억원 (매출액대비 2.12 %) 셀트리온(068270)은 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)을 23일에 공시했다. 계약 상대방은 TEVA Pharmaceuticals International GmbH이고, 계약금액은 392.7억원 규모로 최근 셀트리온 매출액 1.85조 대비 약 2.12 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 09월 23일 부터 2022년 03월 31일까지로 약 6개월이다. 한편 이번 계약수주는 2021년 09월 23일에 체결된 ..