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렉키로나 46

셀트리온 '렉키로나' 정식 허가…더 많은 코로나 환자에 투약한다

우선 성인에게 적용된다고한다. 아직 백신도 12세까지 확대하는데 꽤 기나긴 시간이 흘러서 검증하는 만큼... 셀트리온의 렉키로나도 더 다양한 범위까지 진행되길 바래보면서, 흡입형 제품도 빠른 성과가 나오길 기대해봅니다. 위드 코로나 시대가 다가온 만큼 다시 한번 K 방역의 주역이 되길 기대해봅니다. [퍼옴] 셀트리온의 코로나19(COVID-19) 치료제 '렉키로나주'(레그단비맙)가 정식 품목허가를 받았다. 앞으로 더 많은 코로나19 환자에게 투여할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 지난 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등 내용으로 변경허가했다..

셀트리온, '렉키로나' 급여적정성 자료 기한 꽉 채워 제출

하루빨리 코로나 치료제 '렉키로나' 가 국내에서도 정상적으로 사용될 수 있도록 건강보험에서 요양급여로 하루빨리 전환 되길 바래봅니다. 확진자로 분류되어 수용 되다가 치료제가 있어도 처방을 하지 않아 사망한 사건을 본적이 있습니다. 이런 문제가 발생 되기 전에 하루 빨리 국내 코로나 치료제 '렉키로나'를 정식으로 사용되기를 희망해봅니다. [퍼옴] [단독] 셀트리온, '렉키로나' 급여적정성 자료 기한 꽉 채워 제출 13일 심평원에 렉키로나 임상3상 자료 제출 자료 제출 연장 기한 90일 꽉 채워 "올해 안 적정성평가 결과 확인 어려워져" 셀트리온이 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 건강보험 요양급여 적용과 관련해 급여 적정성 평가에 필요한 자료를 제출기한 마지막 날인 13일 제출한 것으로 확인됐다. 건강보..

“셀트리온, ‘렉키로나’ 美·유럽 진출 임박

셀트리온 전 서정주 회장이 신한금융에 주식을 내놓으면서 공매도 세력으로 눌리는 것 아니냐는 의문점들이 많이 나왔고, 이에 신한금융투자에서 셀트리온에 대한 안좋은 기사들을 내놓았던 것 같은데요. 셀트리온의 홀딩스 통합을 위한 음모가 아닌가 생각이 많았습니다. 전 서정주 회장이 아들에게 주식을 전달 하기 위한 작전인가? 라는 생각도 들었습니다만... 어디까지나 개인적인 사견입니다만... ^^ㅋ 오랜만에, 셀트리온에 대해서 긍정적인 신한 금융 투자 분석이 나온 것 같네요. 사실 지난 한 달간 호재만 나오면 셀트리온 주식은 떨어지고, 정말 힘들었는데요. 신한금융투자에서 좋은 기사를 내놓으니 공매도 많은 셀트리온이 오늘만큼은 강하게 가네요. 역시 뭔가 있긴 있나봐요? ^^ㅋ 어쨌든 유럽 뿐만이 아니라 미국시장에도..

'셀트리온, 삼성바이오로직스' 올 최대 실적 보인다

백신과 치료제가 이제는 함께 이뤄져야하는 시기인 것 같네요. 셀트리온의 치료제가 좀더 코로나19 펜데믹의 종료 시기를 앞당기는데 많은 역할을 할 수 있으리라 기대해봅니다. [퍼옴] 렉키로나·램시마SC 매출 본궤도 셀트리온 매출액 2조 달성 무난 모더나 백신 생산 앞둔 삼바 공격적 CMO 수주로 고속성장 4공장 조기 수주 체결도 기대 국내 바이오업계 투톱인 셀트리온과 삼성바이오로직스(이하 삼바)가 가파른 성장궤도에 들어서고 있다. 양사 모두 올해 상반기 역대 최대 매출로 호황을 누리면서 연간 최대실적 달성 기대감이 크게 높아졌다. 셀트리온은 올해 처음으로 매출 2조 클럽 입성을 내다보고 있고 삼바 역시 올해 매출이 지난해대비 50%가량 늘어나 실적 고공행진을 이어갈 전망이다. ■셀트리온, 2조 클럽 입성 ..

셀트리온 렉키로나 브라질 긴급사용승인 획득

셀트리온의 코로나19 치료제인 렉키로나가 브라질에서도 긴급사용 승인을 획득했네요. 코로나 청정 지구가 되길 바라며....^^ [퍼옴] 셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)가 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상 1상과 2상 결과를 비롯해 최근 완료한 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 브라질발 감마 변이 및 인도발 델타 변이 등에 대한 전임상 자료를 함께 제출했다. 브라질 보건당국은 자료를 종합적으로..

셀트리온 3형제 동반 강세…'렉키로나주' 치료대상 확대 기대감

셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나로 인해서 펜더믹세상의 게임체인져가 되길 바라며... [퍼옴] 셀트리온그룹 3형제가 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 치료 대상이 확대될 것이라는 기대감에 상승 마감했다. 11일 셀트리온 (283,000원 13000 4.8%)은 전날보다 1만3000원(4.81%) 오른 28만3000원에 거래를 마쳤다. 셀트리온헬스케어 (120,500원 7100 6.3%)는 7100원(6.26%) 오른 12만500원에, 셀트리온제약 (156,200원 16000 11.4%)은 1만6000원(11.41%) 오른 15만6200원에 마감했다. 셀트리온 그룹 3형제의 주가는 이날 셀트리온이 렉키로나의 허가 변경을 신청했다는 식품의약품안전처 발표가 나온 후..

셀트리온 - 천은미 교수, 코로나19 항체치료제 렉키로나, 생활치료센터서 접종해야..

현재 많은 코로나 확진자들이 발생되고 있네요. 항체치료제(렉키로나)를 쓰면 좋은데, 국내에선 60세 이상으로 제한을 걸었다고 합니다. 저렴한 약도 아니고, 1시간정도 맞아야하는 수액이라 전문성이 있어야한다고 합니다. 모니터링을 해야한다는데... 국내에서 만들어진 코로나 치료제에 대해서 정부가 좀더 적극적으로 사용허가를 해줌으로써 의학적 데이타를 남겨서 국내 기업인 셀트리온에게 협조해주면 좋을 듯 싶네요. 병상 남는게 중요한 것이 아니고 좀더 빠른 쾌유를 진행하여 확진자 수를 줄여나가는 것이 더 중요한 것이 아닌가 싶습니다. [퍼옴] 21일 코로나19(COVID-19) 국내 신규 환자가 역대 최다인 1784명 발생한 가운데 확산세가 지속될 경우 병상 등 의료 체계 여력에도 비상이 걸릴 수 있단 지적이 나온..

셀트리온 “렉키로나, 람다 변이에도 효능…美회사와 흡입형 개발 착수”

호주에서 임상1상을 하기위해 제출하엿다고하네요. 주사형보다는 흡입형으로 폐에 보다 더 빠른 침투로 효과를 극대화할 수 있기를 기대해봅니다. 향후 경구용도 나오면 좋겠지만, 폐와 관련한 흡입형 치료는 이비인후과에서 많이 사용되는 것이기 때문에 앞으로 게임 체이져가 될 수 있을꺼 같네요. [퍼옴] “세포주 수준에서 중화능 낮아도 생체 치료 효능 확인” 美기업, 호주에 흡입형 렉키로나 임상 1상 개시 관련 자료 제출 셀트리온이 자사가 개발한 국산 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나’가 동물 실험에서 델타 변이 바이러스 감염 치료에도 효과가 있는 것으로 확인했으며, 남미에서 유행하는 람다 변이에 대한 중화능(바이러스를 무력화하는 능력)도 확인했다고 16일 밝혔다. 당국은 지난달 중순 국립보건연구원 세포주 실험에서..

셀트리온, 코로나19 항체치료제 인도서 긴급사용승인 획득

셀트리온의 코라나 19 항체치료제인 '렉키로나'가 인도에서 근급사용승인되었네요. 앞으로 좋은 결과물이 있길 기대해봅니다. [퍼옴] 셀트리온은 자체 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 지난 17일 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 20일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 이날 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 셀트리온은 최근 델타 변이 바이러스에 대한 동물실험 결과 렉키로나의 중화능력을 확인해, 현재 델타 변이 확산세가 심각한 인..

셀트리온, 코로나 치료제 동물시험서 델타 변이 효능 확인

델타/람다 바이러스에도 효능이 있다고 하네요. 중앙방역대책본부에서는 공식적으로는 델타 바이러스에 효능있다고 발표하였네요 셀트리온, 이제는 백신 개발에도 힘을 쏟자~!!! [퍼옴] 사진 삭제 셀트리온이 개발한 코로나19 국산 항체치료제 '렉키로나주'. /사진제공=셀트리온 셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험에서 유효성을 확인했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 델타 변이에 감염된 실험용 쥐 49마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인했다. 특히 사람 치료 용량 대비 낮은 용량 투여 때 바이러스 제거 효능이 입증됐다. 실험용 쥐..

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