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임상3상 4

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 국내 허가 신청

항암제 관련하여 로슈의 제품인 아바스틴의 바이오시밀러에 삼성바이로로직스, 화이자 등 시장의 경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 셀트리온이 국내 임상3상 허가신청은 의미가 있는 것 같네요. 앞으로 더 전진하는 셀트리온 기대해봅니다. ^^ 참고로 아바스틴은 국내에서만 연간 1200억 원에 달하는 매출을 올리고 있는 블록버스터 항암제다. 올해 1분기 아이큐비아 기준 매출액만 286억9,000만 원에 달한다. ​ 바이오시밀러의 급여 출시로 인해 향후 약가가 인하되더라도 시장 규모는 1,000억 원에 육박할 것으로 보인다. [퍼옴] 비소세포 폐암 환자 대상 임상3상 결과 기반 심사 셀트리온이 29일 식품의약품안전처에 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 'CT-P16'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 아바스틴은 로슈가 개발..

[속보]셀트리온 '렉키로나' 글로벌 임상 3상 효능·안전성 입증

코로나 19 치료제 '렉키로나' 임상 3상 결과가 나왔네요. 예상대로 안정성 입증이 되었는데, 오늘 좋은 반응이 생겨지지 않을까 싶네요. [퍼옴] 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가에서 진행됐고, 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 모집해 지난 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일 간의 치료기간을 거쳐 이번 탑라인 결과를 발표하게 됐다. 셀트리온은 치료군과 위약군별 환자수에 제한이 있었던 임상 2상과 달리 충분한 환자수가 확보된 이번 대규모 임상 3상에서는 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율..

아이큐어 "셀트리온과 치매 패치제 임상 3상 성공"

요즈음 셀트리온에서 임상 결과들이 마구마구 나오고 있네요. 증시에 좋은 영향이 있으면 좋겠지만, 힘든 싸움을 하고 있는 셀트리온... 치매 패치제로서는 경쟁업체가 미국 1군데 밖에 없고, 경구제로는연 2조5천억의 시장이 있는데 나름대로 좋은 경합이 될 것 같네요. 화이팅~!!! ​ [퍼옴] 도네페질 패치제 3상서 유의미한 결과 확인 세계 최초 출시 속도 ​ 아이큐어는 셀트리온과공동으로 진행한 알츠하이머성 치매 치료용 도네페질 패치제의 글로벌 임상 3상에 성공했다고 16일 밝혔다. 1분기 내에 국내 품목허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제의 상업화에 속도를 낼 계획이다. ​ 아이큐어에 따르면 임상 3상 'ADAS-Cog'(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사를 통해 기존 도네..

셀트리온, 안과질환 치료제 바이오시밀러 임상 3상 개시

글로벌 매출 규모 8조5천억원에 대한 바이오시밀러 아일리아 대항마 CT-P42 임상 꼭 성공하기를 기원해봅니다. ^^~ ​ [퍼옴] ​ 셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러인 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상에 들어갔다고 7일 밝혔다. ​ 이번 임상 3상은 2022년 하반기까지 총 13개국 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 약물의 안전성과 유효성 등을 평가하는 방식으로 진행된다. ​ 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 아일리아의 글로벌 매출 규모는 2019년 기준 약 8조 5천억원을 기록했다. ​ 셀트리온은 "아일리아의 미국 독점권이 2023년 11월에 만료된다는 점에 착안해 CT-P4..

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