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STOCK 종목분석 152

셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 3상 환자 모집 완료

셀트리온의 CT-P43 자가면역치료제(3상인원모집완료) => 매출 8.7조원을 기록한 블록버스터급 셀트리온이 바이오시밀러의 업계에서 새로운 역사를 또 펼칠것인가... [퍼옴] [서울=뉴시스] 송연주 기자 = 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 2022년 하반기 종료를 목표로 지난해 12월 임상 3상을 개시했다. 이를 위해 총 509명의 환자를 모집했다. 셀트리온은 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작했다. 이번 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2..

카카오페이 '마이데이터' 길 열렸다

IPO에 좀더 가까워진 카카오페이... ^^ ​ [퍼옴] 카카오페이가 우여곡절 끝에 금융당국으로부터 본인신용정보관리업(마이데이터) 서비스에 대한 예비인가를 허가받았다. 이는 카카오페이가 지난 2월 예비허가 불허로 자산관리 서비스가 중단한 후 3개월여만에 이뤄낸 '지각 인가'다. ​ 이에따라 카카오페이는 이달 본허가를 신청하는 수순을 밟을 예정이다. 또한 카카오페이는 지난 2월 마이데이터 서비스 허가 불발로 중단됐던 유사 마이데이터서비스인 '자산관리 서비스'도 6월부터 재개할 수 있을 것으로 보인다. ​ 금융위는 12일 제9차 정례회의를 열고 카카오페이의 마이데이터 예비허가를 승인했다. ​ 금융위는 카카오페이가 기존 유사 마이데이터 서비스인 '자산관리 서비스'를 제공하고 있었고, 최근 대주주 적격성 등 신..

[K바이오 리더] 이수영 셀트리온 전무 “코로나 치료제 렉키로나 효과 검증됐다…과학은 과학으로 봐 달라”

우량기업에 대한 안좋은 기사들을 쓰는것보다는 희망적이고 긍정적인 기사들을 쓰는것들이 더좋지 않을까 싶네요. 앞으로 더 정진하는 셀트리온이 되길 기대해봅니다. ​ ​ [퍼옴] 올해 초 식품의약품안전처에 조건부 허가를 받은 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나 19) 항체 치료제 ‘렉키로나’는 출시 전후 수많은 논란을 일으켰다. 서정진 셀트리온 명예회장은 지난해 여러 간담회에서 렉키로나의 개발 상황을 알렸고, 정부와 여권 인사들은 이를 코로나19 종식의 ‘게임체인저’라고 불렀다. 지난해 1월 17만원대였던 셀트리온의 주가는 한때 최고 40만원까지 치솟았다. 하지만 막상 렉키로나 임상 결과가 나온 직후 주가는 급락했다. 치료제 가격이 비싸고 중증 환자가 아닌 경증 환자에게만 효과가 있다는 이유에서였다..

셀트리온, 1분기 영업익 2천77억원·72.8%↑…예상 상회(종합)

역시 셀트리온의 잠재적 능력은 대단하군요. 요즘 공매도와 셀트리온의 잠재적 성장에 대해서 너무 저평가 된것이 아닐까 생각되네요. 앞으로 대가하고 있는 휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 실적 기대에 코로나바이러스 치료제 '렉키로나'의 보너스 실적이 대기하고 있죠. 앞으로 2배 이상 커질 셀트리온의 향방 지켜보는건 어떨까 싶네요. [퍼옴] (서울=연합인포맥스) 이미란 기자 = 셀트리온이 시장 예상을 웃도는 실적을 거뒀다. 셀트리온은 연결 기준 올해 1분기 영업이익이 2천77억원으로 전년 동기보다 72.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 12일 공시했다. 매출은 4천570억원으로 전년 동기 대비 22.6% 증가했다. 1분기 매출과 영업이익 규모는 시장 예상을 상회하는 것이다. 연합인포맥스가 최근 3개월간 실적 ..

셀트리온헬스케어, 코로나19 항체 치료제 글로벌 판매 개시

셀트리온의 코로나 19 항체 치료제가 드디어 글로벌 판매를 시작했네요. 파키스탄에 이어 인도나 유럽에도 진출의 기대를 하게되네요. 공매도의 타킷이었던 셀트리온, 이제는 그 공매도를 짓누를 호재기사들로 가득 차길 바래봅니다. [퍼옴] 파키스탄 국영 기업과 수출계약 체결 약 3만명 투여 가능한 10만바이알 공급 셀트리온헬스케어는 파키스탄과 코로나19 항체 치료제 렉키로나(성분명 : 레그단비맙)의 수출 계약을 체결하며, 첫 글로벌 판매를 개시했다고 10일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 파키스탄 국방부 산하 최대 규모의 방위산업체인 'POF'의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매계약을 체결했다. 1차로 판매되는 렉키로나는 파키스탄 군인 및 일반인 중 코로나19 확진자를 대상으로 투여가 이뤄질 예정이다. 10만 ..

NAVER(코스피_035420) 영업이익 뒷걸음 친 네이버, 올해 계획은요

신사업인 커머스·핀테크·콘텐츠·클라우드 등이 고루 성장 왓패드 인수/네이버 웹툰·웹소설 발판으로 글로벌 공략... 미국 증시에 상장? 까지 간다면... 신세계·이마트와의 협력도 예정으로 손을 잡은 결과물은 오는 8월 ‘신선식품 장보기’를 통해 선보여 앞으로의 기대가 되어진다. 특히, 신선식품 장보기 관련 물류 강화”로 하반기 성장세를 갖추게 되면 이 성공사례로 나머지 부분을 강화한다고 하네요. 카카오에 밀리고 있고, 카카오의 성공사례를 통해서 네이버도 같이 변모하고 있는 중이기 때문에 앞으로의 더 성장성 있는 미래가 보여지네요. 네이버가 1분기 영업이익 감소 원인으로 꼽은 인건비 부담은 하반기에도 이어진다는게 조금 걸리지만, 인재 지향하다보면, 좋은 기업의 문화로 보다 더 창의적인 Naver 가 되길 기..

"셀트리온 코로나 치료제 처방하고 중증악화 현저히 줄었다"

국내 치료제가 있기에 그나마 힘이되네요. 셀트리온의 치료제로 나름대로 코로나 방역에 힘이되길 바래봅니다. [퍼옴] 렉키로나 450여 명 처방한 부산의료원.."재원 기간도 단축" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = '국산 1호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 셀트리온의 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가 상용화된 지 3개월이 되면서 중증으로 악화하는 환자를 줄이는 데 기여하고 있다는 현장 의료진의 평가가 나왔다. 5일 셀트리온에 따르면 렉키로나는 지난달 말 기준으로 전국에서 고위험군 코로나19 경증 환자 2천200명여명에 처방됐고, 이 중 부산의료원에서 국내 단일 의료기관으로는 최대인 450여명에 투여됐다. 렉키로나는 지난 2월 5일 식품의약품안전처로부터 품목허가받은 코로나19 항체치료제다...

셀트리온, 코로나 자가검사키트 '디아트러스트' 판매 개시(종합)

백신도 중요하지만, 코로나 양성에 대해서 걱정하고 두려워하는 사람들이 자가 검사 키트를 이용해서 좀더 빠른 전염 경로를 차단, 방역하는 것이 더 중요할 수도 있겠네요. 오늘 미친듯한 셀트리온 공매도는 뭘까요? ^^? 기관, 외국인들 모두 셀트리온에 적대적 감정들이 있는건지 원... 앞으로 2~3배 더 성장할 셀트리온, 화이자 같이 커다란 기업될 것을 응원해봅니다. [퍼옴] 계승현 기자 / 기자 페이지 / 송고시간2021-05-03 18:05 휴마시스와 공동 개발…지난달 23일 조건부 허가 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 휴마시스가 식품의약품안전처에서 조건부 허가받은 코로나19 자가검사 항원키트를 '디아트러스트 홈 테스트'라는 제품명으로 판매한다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 3개월..

셀트리온-주주님께 드리는 글

셀트리온을 펌훼하는 기사들을 보면 정말 이해할 수 가 없네요. 잘 해결되서 주주들에게 좋은 영향을 주었으면 좋겠습니다. [셀트리온 공지] 회사는 금일 12:00부터 KBS를 통해 송출된 ‘코로나19 통합뉴스룸’ 방송 중 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’ 관련 내용이 있었음을 확인했습니다. 해당 내용중 사실과 다른 부분에 대해서 아래와 같이 바로잡고자 하며, 주주, 임직원 및 회사에 추가적인 피해가 발생하지 않도록 관련 사실관계 및 법리 검토를 거쳐 「언론중재 및 피해구제 등에 관한 법률」 등 관련 법률에 따른 필요한 모든 조치를 실행할 예정입니다. [패널 발언 1] 셀트리온의 ‘렉키로나’가 허가를 받았으나, 중증에서 효과가 없다. ■ 당사 항체치료제 ‘렉키로나’ 포함, 현재 개발되고 있는 ..

CP-P41(프롤리아 바이오시밀러)임상 3상 시험계획 국내 식약처 승인

점점 노후시기가 길어지면서 건강에 대한 우려중 하나인 골다공증 환자에게 좋은 소식이 생기겠네요. 응원합니다. [퍼옴] 1) 임상시험 제목 : - 폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 CT-P41과 프롤리아(Prolia)의 유효성, 약동학, 약력학, 및 안전성을 평가하는 제 3상 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조 임상시험 2) 임상시험 단계 : - 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) : - 폐경 후 골다공증 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2021년 02월 16일 - 승인일: 2021년 04월 29일 - 임상승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : - EudraCT Number: 2020-005974-91 6) 임상시험 목적 : - CT-P..

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