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셀트리온, 휴마시스와 공동 개발한 신속진단키트 FDA 긴급사용승인

셀트리온보다는 휴마시스 업체에 주가가 반영되는 것 같네요. 셀트리온의 호재는 왜이리 주가에 더 반영이 되길 바라며...^^~ ​ [퍼옴] [서울경제] ​ 셀트리온(068270)은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형항원신속진단키트 '디아트러스트'(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. ​ 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스와 2400억원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결한 바 있다. 이번 FDA 긴급사용승인에 따라 디아트러스트를 미국 내 즉시 공급할 예정이..

"셀트리온 항체치료제, 캘리포니아·브라질 변이에 효과"

변이 바이러스에 도움이 되는 치료제겸 잠시나마 백신형태를 유지한다고하는데... 코라나 치료제 '렉키로나'에 대한 기대가 한번 강하게 다가오네요. ​ [퍼옴] 셀트리온의 항체치료제가 캘리포니아·브라질 코로나19 변이 바이러스에 중화 효과를 보였다. ​ 중앙방역대책본부는 기타 변이바이러스인 미국 캘리포니아, 브라질 변이 바이러스에 대한 셀트리온의 항체치료제(렉키로나주)의 효능검사 결과를 15일 발표했다. ​ 중대본은 "미국 캘리포니아 2종 변이바이러스(B.1.427, B.1.429)에 대해 셀트리온 항체치료제의 효능을 세포주 수준에서 분석한 결과, 중화능력이 있음을 확인했다"고 설명했다. ​ 또, 중대본은 "브라질 변이바이러스 중 기타 변이바이러스인 P2 변이바이러스에 대해 중화능이 있음을 확인했다"며 "향..

셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청

치매관련해서 좋은 치매약으로 거듭나길 기대해봅니다. ​ [퍼옴] (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 붙이는 알츠하이머 치매약 '도네리온패취'(도네페질 패치제)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. ​ 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺었다. ​ 이후 아이큐어와 함께 국내 및 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국에서 경증 및 중등증 치매 환자 약 400명을 대상으로 임상 3상을 수행했다. 경구용 도네페질이 이미 허가받은 약이기 때문에 임상 2상은 생략했다. ​ 24주간 경구용 도네페질 5㎎ 또는 10㎎을 복용 중인 집단과 도네페질을 복용해본 적 없는 집단으로 구..

바이오 뜬다…셀트리온그룹 주요 계열사 주식 쇼핑한 소액주주들

셀트리온의 매출과 앞으로 계속 이어질 바이오시밀러 제품군들의 증가세와 코로나바이러스 치료제를 포함한다면, 지금의 셀트리온 주가는 지루하게 가는 것 같지만, 탄탄한 박스권 바닥 형성을 만들고 가는 것 같네요. 아무쪼록 셀트리온 소액주주님들에게 좋은 소식들이 오길 기다려봅니다. 좋은 회사에 좋은 주주들만 있어야겠죠? ^^ㅋ ​ ​ [퍼옴] 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 주요 3사 소액주주 80~160% 늘어 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 제약 업종 상장사가 큰 관심을 받은 가운데, 다수의 소액주주들이 셀트리온그룹 계열사를 선택했다. ​ 9일 기업평가사이트 CEO스코어가 국내 상장사 중 지난해 말 기준 2019년과 비교 가능한 2041곳의 소액주주 수를 조사한 결과, 지..

셀트리온 항체치료제 '렉키로나', 유럽에서 쓰인다

코로나 바이러스 치료제인 셀트리온의 '렉키로나' 좀더 많은 투여를 해서 결과물을 더 완성시켜나가길 바래봅니다. ​ [퍼옴] [아시아경제 이춘희 기자] 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(레그단비맙·CT-P59)이 유럽 내 사용 권고를 받았다. ​ 유럽의약품청(EMA)는 26일(현지시간) 산하기관인 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나의 사용을 권고했다고 밝혔다. ​ EMA는 누리집에 게재한 CHMP 결정 요약문을 통해 CHMP가 렉키로나에 대해 "산소치료가 필요없고 중증으로 발전할 위험이 높은 성인 코로나19 환자에게 쓸 수 있다고 권고했다"고 전했다. EMA는 이번 검토가 판매 승인 전 개별 국가가 렉키로나의 사용 가능성에 대해 결정을 하는 데 도움을 주기 ..

[속보] 셀트리온 혈장치료제 렉키로나, 48개 병원 681명 투여.. 치료목적승인 42건

국산 혈장치료제, 세포실험서 영국-남아공 변이 바이러스에 효과과 있다고 하는데 이것은 녹십자인가 셀트리온인가....^^~ ​ 셀트리온~ 화이팅 !!! ​ [퍼옴] 연합뉴스 ​ [관련사이트] https://moneys.mt.co.kr/news/mwView.php?no=2021032514258081666&outlink=1 [속보] 셀트리온 항체치료제 렉키로나, 48개 병원 681명 투여·· 치료목적승인 42건 - 머니S moneys.mt.co.kr

셀트리온 항암제 ‘허쥬마’, 일본시장 44% 차지

셀트리온의 바이오시밀러 허쥬마가 일본 시장을 점점 차지하고 있네요. 2021년에 바이오 산업군에 좋은 분위기를 만들어주길 바래봅니다. ​ [퍼옴] 일본서 3주 요법 허가 취득 이후 매분기 고성장 [e대한경제=김호윤 기자] 셀트리온의 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 일본에서 가파르게 성장해 시장의 절반 가까이 차지하고 있다. ​ 17일 셀트리온헬스케어에 따르면 허쥬마의 일본 내 트라스투주맙 의약품 시장 점유율은 지난해 말 기준으로 44%를 기록했다. ​ 허쥬마는 로슈가 판매하는 유방암 및 위암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. ​ 허쥬마의 일본 시장 점유율은 2019년 2분기 0%, 2019년 3분기에는 2%에 불과했으나 그 해 4분기 12%로 두 자릿수가 된 후..

셀트리온 수주공시 - 바이오시밀러 항체의약품(트룩시마) 210억원 (매출액대비 1.86 %)

트룩시마에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)을 17일에 공시했네요. 점점 국내 바이오 업체의 위상이 올라가주길 바래봅니다. ^^ ​ [퍼옴] 셀트리온 수주공시 개요 - 바이오시밀러 항체의약품(트룩시마) 210억원 (매출액대비 1.86 %) ​ 셀트리온(068270)은 바이오시밀러 항체의약품(트룩시마)에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)을 17일에 공시했다. 계약 상대방은 (주)셀트리온헬스케어이고, 계약금액은 210억원 규모로 최근 셀트리온 매출액 1.13조 대비 약 1.86 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 03월 16일 부터 2021년 03월 19일까지로 약 0개월이다. 한편 이번 계약수주는 2021년 03월 16일에 체결된 것으로 보고되었다. ​ 수주 공시는 향후 기업의 실적에 직접..

"한해 농사 이상" 셀트리온 코로나 치료제 가치 얼마?

코로나19 치료제 '렉키로나'의 상반기 수출이 가능하고 치료제 가격을 40%, 100만원으로 가정, 300만분명을 생산한다면, 3조에 가깝고 영업이익률 50% 가정하면 1조에 가깝다. 이는 셀트리온 1년 매출에 대한 영업이익률보다 훨씬 높은 가치이다. ​ 셀트리온의 '렉키로나'에 대해서 너무 과소평가하는 것 같다. 비록 백신으로 코로나 확진자들의 수가 줄 수는 있으나 1년~2년 동안 매출은 계속 일어날 것으로 예상 할 수 있지 않을까 싶네요. ​ [퍼옴] 머니투데이 / 김도윤 기자 / 2021.03.04. 셀트리온 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'의 유럽 승인 절차가 진전되면서 기대감이 부각되고 있다. 글로벌 수출이 본격화될 경우 코로나19 치료제만으로 기존 연간 실적을 뛰어넘는 수확..

셀트리온, ‘렉키로나’ 유럽의약품청 품목허가 전 국가별 긴급 사용 검토 절차 착수

앞으로 보다 더 성장하는 셀트리온이 되길 바래봅니다. ^^~ ​ [퍼옴] 셀트리온, GC녹십자, 사노피-GSK, 한국메나리니, 세노비스 키즈 등 제약사관련해서... ​ ◆셀트리온, ‘렉키로나’ 유럽의약품청 품목허가 전 국가별 긴급 사용 검토 절차 착수 셀트리온은 3월 2일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙·Regdanvimab) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다. ​ 이번 검토는 지난 2월 24일부터(현지시간) 착수한 롤링 리뷰(Rolling Review)와는 별개의 절차로, 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가가 나기 전에도 ‘동정적 사용 ..

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