앞으로 보다 더 성장하는 셀트리온이 되길 바래봅니다. ^^~
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셀트리온, GC녹십자, 사노피-GSK, 한국메나리니, 세노비스 키즈 등 제약사관련해서...
◆셀트리온, ‘렉키로나’ 유럽의약품청 품목허가 전 국가별 긴급 사용 검토 절차 착수
셀트리온은 3월 2일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙·Regdanvimab) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다.
이번 검토는 지난 2월 24일부터(현지시간) 착수한 롤링 리뷰(Rolling Review)와는 별개의 절차로, 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가가 나기 전에도 ‘동정적 사용 프로그램(Compassionate Use Program)’ 등을 통해 도입 결정을 내릴 수 있도록 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹이 렉키로나 사용 가능 여부에 대한 과학적 의견을 제시한다는 취지다.
이번 검토는 코로나19 중등증 환자 및 입원으로 진행될 위험이 높은 고위험군 환자를 대상으로 진행한 셀트리온의 임상 데이터를 기반으로 작성된다. EMA는 렉키로나가 코로나19 치료제로서 중증 발전 비율을 낮추고, 집중치료시설 내원 및 입원 비율을 줄일 수 있는지 검증한다는 계획이다.
http://www.medicalworldnews.co.kr/news/view.php?idx=1510940701
[제약사이모저모] 셀트리온, GC녹십자, 사노피-GSK, 한국메나리니, 세노비스 키즈 등 제약사 소식
셀트리온, GC녹십자, 사노피-GSK, 한국메나리니, 세노비스 키즈 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆셀트리온, ‘렉키로나’ 유럽의약품청 품목허가 전 국가별 긴급 사용 검토 절차 착수셀트리
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