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CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청

국내 품목허가 신청에 이어서 바로 미국에도 품목허가 신청을 했네요. 좋은 결과로 이어지길 기대해봅니다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 - 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16(성분명: bevacizumab) 2) 대상질환명 (적응증) - 전이성 직결장암 - ..

셀트리온 바이오시밀러 항체의약품 공급계약 체결

9/30일 장 후 공시가 발표되었네요. 계약금액이 1350억으로 매출액 대비 7.3%해당이 되네요. 하반기 점점 힘을 내고 있는 셀트리온, 하루 빨리 합병이 되길 바라면서 공매도 세력들을 떨쳐 낼수 있게 화이팅입니다. ^^~ [단일판매ㆍ공급계약 체결] 1. 판매ㆍ공급계약 구분 상품공급 - 체결계약명 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마) 2. 계약내역 계약금액(원) 135,000,000,000 최근매출액(원) 1,849,115,532,111 매출액대비(%) 7.30 대규모법인여부 해당 3. 계약상대 (주)셀트리온헬스케어 - 회사와의 관계 계열회사 4. 판매ㆍ공급지역 (주)셀트리온헬스케어가 지정하는 장소 5. 계약기간 시작일 2021-09-30 종료일 2021-09-30 6. 주요 계약조건 - 7...

2021년 오늘의 명언(194)

2021년 오늘의 명언(195) ​ # 오늘의 명언 신은 곳곳에 가 있을 수 없으므로 어머니들을 만들었다. - 탈무드 - ​ 어머니의 숭고한 사랑을 그 어떤 것으로 비교할 수 있을까요. 당연하게 생각하는 어머니의 사랑을 조금이나마 이해 할 수 있게 된다면, 이미 어머니라는 존재가 되어 있으리라....^^ 어머니 같은 존재로 남기 위한 어른의 사명감을 잊지 말아야겠네요. ​-​-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ​ ​[퍼옴 : 따뜻한 하루] ​ 휴식 없는 38년의 사랑 1970년, 당시 16세 소녀 '에드워드 오바라'는 인슐린 부작용으로 혼수상태..

레고켐-에이비엘, 기술수출 ADC 치료제 전임상 데이터 발표

향후 암환자에게 좀더 안정된 표적 치료를 통해서 암을 정복해보길 기대해봅니다. [퍼옴] 시스톤, CS5001 전임상 데이터 국제학회에서 발표 레고켐바이오-에이비엘바이오 공동개발 후 기술이전 등록 2021-09-30 오전 10:41:32 수정 2021-09-30 오전 10:41:32 레고켐 바이오사이언스와 에이비엘바이오(298380)는 지난해 10월 시스톤 파마수티컬스으로 기술이전 한 ‘CS5001(ROR1-ADC)’의 전임상 데이터가 ‘분자표적 및 암치료법에 관한 국제학회(AACR-NCI-EORTC)’에서 발표될 것이라고 30일 밝혔다. 해당 학회는 내달 7일부터 10일까지 개최된다. 이 자리에서 시스톤 파마수티컬스는 CSO인 Archie N.Tse(MD., PhD.) 박사가 동일 타겟 대상 Best-i..

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 국내 허가 신청

항암제 관련하여 로슈의 제품인 아바스틴의 바이오시밀러에 삼성바이로로직스, 화이자 등 시장의 경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 셀트리온이 국내 임상3상 허가신청은 의미가 있는 것 같네요. 앞으로 더 전진하는 셀트리온 기대해봅니다. ^^ 참고로 아바스틴은 국내에서만 연간 1200억 원에 달하는 매출을 올리고 있는 블록버스터 항암제다. 올해 1분기 아이큐비아 기준 매출액만 286억9,000만 원에 달한다. ​ 바이오시밀러의 급여 출시로 인해 향후 약가가 인하되더라도 시장 규모는 1,000억 원에 육박할 것으로 보인다. [퍼옴] 비소세포 폐암 환자 대상 임상3상 결과 기반 심사 셀트리온이 29일 식품의약품안전처에 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 'CT-P16'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 아바스틴은 로슈가 개발..

2021년 오늘의 명언(193)

2021년 오늘의 명언(193) ​ # 오늘의 명언 사랑한다는 그 자체 속에서 행복을 느낄 수 있기 때문에 사랑하는 것이다. - 블레즈 파스칼 - ​ 가족과간의 사랑을 애틋하게 잘 키우는 것이야 말로 행복을 지키는것이 아닐까요? 행복을 찾기위해 많은 사람들이 돈을 쫓아 다니지만, 결국 그 마지막에는 가족간의 사랑이지요. 그 사랑속에는 그리움과 배려와 아름다운 추억들이 만힝 넘쳐나고 이로 인한 행복을 느낄 수 있겠죠. 돈이란 그 행복을 지키기 위한 수단이 되어야지 돈을 쫓으며 행복해지려는 바보같은 생각을 하지 않길 바래봅니다. ^^~ ​-​----------------------------------------------------------------------------------------------..

2021년 오늘의 명언(192)

2021년 오늘의 명언(192) ​ # 오늘의 명언 허물이 있다면, 버리기를 두려워 말라. - 공자 - ​ 안좋은 습관과 편견적인 시선의 습관을 벗어나기 위해서는 우선 자신의 안좋은 것 들부터 정리해야겠죠? 사용도 하지 않는 집안의 물건들을 버리기 싫어하다보면, 집안이 그런 물건들로 꽉 차버려 오히려 삶의 방해가 되죠. 때론, 과감하게 정리를 해야하겠네요. ^^~ ​-​-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ​ ​[퍼옴 : 따뜻한 하루] ​ 얼룩진 손수건 19세기 유명한 사상가이자 화가였던 존 러스킨이 어느 파티에서 손수건을 바라보며 울상으로 앉아..

2021년 오늘의 명언(191)

2021년 오늘의 명언(191) ​ # 오늘의 명언 긍정적인 생각은 부정적인 것보다 모든 것을 더욱 좋게 만든다. - 지그 지글러 - ​ 사람들은 뒷담화를 좋아하는 것은 어찌보면 인간이 갖고 있는 부정적인 에너지가 그만큼 크기때문이죠. 그래서 의식적으로도 좀더 긍정적인 생각을 한다면, 뒷담화 같은 이야기를하는 것보다 건설적인 이야기를 할 가능성이 상당히 높게되고, 건전한 사회관계가 형성되지 않을까요? 가족 형성에서 가장 중요한 것은 바로 이 긍정파워가 아닐까 싶네요. ^^~ ​-​-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ​ ​[퍼옴 : 따뜻한 하루]..

2021년 오늘의 명언(190)

2021년 오늘의 명언(190) ​ # 오늘의 명언 때로는 휴식이 당신이 할 수 있는 가장 생산적인 일이다. - 마크 블랙 - ​ 정신없이 목표를 달려가다가 때론, 멈춰서 휴식을 취해서 더 멀리 가가위한 준비가 필요하지 않을까요? 몸이 망가지도록 뛰다보면, 목표 달성하기 바로 직전, 넘어질 수도 있다는 것을 잘 알아야하죠. 휴식과 일을 잘 구분할 줄 알아야 좀더 효율적인 미래가 그려지지 않을까 싶네요. ^^~ ​-​-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ​ ​[퍼옴 : 따뜻한 하루] ​ 도망가자 도망가자 어디든 가야 할 것만 같아 넌 금방이라도 울..

초록뱀미디어, 80억원 규모 JTBC 드라마 공급 계약 체결

드디어 초록뱀디디어에서도 박해영 작가의 복귀작으로 다시한번 나의 아저씨를 뛰어넘는 아저씨들의 히트작으로 갈 것인지 궁금하네요. 나의 아저씨... 이지은(아이유)가 그립긴 한데 말입니다. ^^~ [퍼옴] '나의 아저씨' 박해영 작가 복귀작 '나의 해방일지'...내년 상반기 방영 예정 초록뱀미디어가 '또 오해영', '나의 아저씨' 등으로 유명한 박해영 작가의 JTBC 새 드라마를 제작한다. 초록뱀미디어(이하 초록뱀)는 24일 JTBC스튜디오와 80억원 규모의 JTBC 드라마 '나의 '해방일지' 제작 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 지난해 매출액 대비 17.17%에 해당하며, 총 16부작으로 방영될 예정이다. '나의 해방일지'는 초록뱀 소속 박해영 작가가 '나의 아저씨' 이후 2년 만에 내놓은 복귀작이다..

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