셀트리온 '램시마SC' 캐나다 품목허가…"북미지역 진출 교두보"/공매도

셀트리온의 글로벌 위상은 계속되어야한다.

공매도 세력에 의한 현재 셀트리온의 가치 모순을 개인투자자들이 모여서

바로잡는 시기가 되었다. (아래 링크 참조)

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[퍼옴]

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류마티스 관절염 적응증 허가, 염증성 장질환도 허가 신청 계획

셀트리온헬스케어 캐나다 법인 직판망 통해 판매 계획

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(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 셀트리온은 세계 최초 '인플릭시맙(Infliximab)' 성분의 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 지난달 28일(현지시간 기준) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 2월 1일 밝혔다.

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램시마SC는 바이오시밀러(바이오복제약) 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 바이오의약품이다. 이에 따라 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 크게 개선한 것이 특징이다.

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이번 램시마SC 캐나다 승인은 류머티즘 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며, 셀트리온은 앞으로 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다.

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캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 2019년 기준 약 2조원 정도로 집계되고 있으며, 캐나다에서만 16세 이상 성인 37만4000명이 류마티스 관절염을 앓고 있는 것으로 알려졌다.

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에드워드 키스톤 캐나다 토론토 소재 마운트 시나이(Mount Sinai) 병원 교수는 "램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형과 효능 및 안전성이 유사해 인플릭시맙 사용에 대한 치료 옵션을 넓힐 수 있다"면서 "램시마SC 승인은 환자들에게 집에서 치료받을 수 있는 기회와 의료진에게 진료 편의성을 동시에 제공하게 될 것"이라고 말했다.

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셀트리온 관계자는 “이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다”며 “IBD 적응증 등 추가적인 허가 신청 준비도 차질없이 진행할 것”이라고 말했다.

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한편, 셀트리온 바이오의약품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 캐나다에 법인을 설립하고, 자체적인 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매할 계획이다.

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<뉴스 링크사이트>

lys@news1.kr / © 뉴스1코리아(news1.kr)

http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=421&aid=0005139007

셀트리온 '램시마SC' 캐나다 품목허가…"북미지역 진출 교두보"

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한국주식투자자연합회의 유투브 참고

https://youtu.be/lJrcYfOeRDM