셀트리온 렉키로나 브라질 긴급사용승인 획득

 

셀트리온의 코로나19 치료제인 렉키로나가 브라질에서도 긴급사용 승인을 획득했네요. 코로나 청정 지구가 되길 바라며....^^

 

 

[퍼옴]

셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국산 항체치료제 '렉키로나주'

 

 

 

 

셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)가 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득했다고 12일 밝혔다.

 

셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상 1상과 2상 결과를 비롯해 최근 완료한 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 브라질발 감마 변이 및 인도발 델타 변이 등에 대한 전임상 자료를 함께 제출했다.

 

브라질 보건당국은 자료를 종합적으로 검토해 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 심사위원 만장일치로 승인했다.

 

셀트리온 관계자는 "렉키로나의 대규모 글로벌 임상 데이터를 통해 입증한 안전성과 효능을 바탕으로 브라질 보건당국의 긴급사용 승인을 획득했다"며 "델타 변이 확산으로 하루 확진자 수가 3만명대로 급증하고 있는 브라질에 렉키로나를 조기에 공급해 코로나19 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

 

 

[출처]머니투데이 / 김도윤 기자 / 2012.08.12 08:39

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2021081208390764501&outlink=1&ref=https%3A%2F%2Fsearch.daum.net

셀트리온 렉키로나 브라질 긴급사용승인 획득 - 머니투데이

셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 "렉키로나"(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)가 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(A...

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