홍반장의 생활마당

호주에서도 조건부 허가가 나왔네요. 호주에서도 지금 확진자가 많이 퍼져있어서... 이번 4분기에서 내년 초까지 셀트리온의 실적들이 좋아질 것으로 기대가 되어집니다. [퍼옴] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 한국, 유럽에 이어 호주에서 조건부 허가를 받으며 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 7일 셀트리온에 따르면 렉키로나는 현지시간 6일 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차에 따라 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 잠정등록을 허가했다. 해당 조치는 타 국가 기준..

본격적인 셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나의 수출이 시작되었군요. [퍼옴] 유럽 9개국 초도물량 공급…글로벌 판매 확대 본격화 추가 47개국과 수출 협의 진행 중…"협상 속도 높여 공급량 확대" 셀트리온헬스케어가 코로나19(COVID-19) 항체치료제 '렉키로나'(성분명: 레그단비맙)의 유럽 시장 공급을 본격화 한다. 30일 셀트리온 헬스케어는 유럽 내 9개 국가와 렉키로나 공급 계약을 체결하고, 초도물량 15만바이알(약 5만명 투여분)을 연내 출하할 계획이라고 밝혔다. 해당 국가 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다. 현재 전 세계 56개 국가들과 렉키로나 수출 협의를 진행 중인 셀트리온헬스케어는 나머지 47개 국가들과도 수출 협상에 ..

드디어 공시가 되었네요. 확진자가 늘어나는 요즈음 코로나 19 항체 치료제가 좀더 활발해지길 바래봅니다.

국내 셀트리온의 코로나 치료제인 렉키로나가 칠레에서도 승인이 나온모양이네요. 부작용이 적은 국내 코로나 치료제 '렉키로나'의 부활의 신호탄이 점점 올라오고 있네요. 곧 계약 건들이 공시 될 것이라 기대하면서...^^ [퍼옴] 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 유럽에 이어 페루에서도 조건부 사용 허가를 획득하면서 활동 범위를 넓히고 있다. 유럽을 중심으로 코로나 재확산세가 이어지는 가운데 렉키로나가 셀트리온의 부활에 신호탄일 될 수 있을지 관심이 모이고 있다. 셀트리온은 지난 16일(현지시간) 페루 의약품관리국(DIGEMID)이 렉키로나에 대해 조건부 사용허가를 했다고 밝혔다. DIGEMID은 국내 식품의약품안전처와 유사한 기능을 수행하는 기관으로 페루에서 유통되는 모든 의약품은 이곳의 품목 허..

효과적으로 렉키로나를 사용할 수 있게 좀더 확대할 필요가 있겠네요. 경증이라도 갑자기 악화되는 사람들이 있기 때문에 코로나 진단받은 사람들도 가능한 렉키로나를 사용해서 빠른 확진자 수를 줄여나가는게 관건이 아닐까 생각되네요. [퍼옴] [서울=뉴시스] 변해정 구무서 기자 = 국내 제약사 셀트리온에서 개발한 코로나19 국산 항체치료제인 렉키로나주(레그단비맙)이 생활치료센터와 요양병원에서도 사용 가능해진다. 손영래 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장은 24일 오전 정부세종청사에서 열린 브리핑에서 '생활치료센터·요양병원 항체치료제 투여 방안'을 발표했다. 그동안 렉키로나주는 감염병 전담병원에서 입원 환자에게 사용됐다. 정부는 렉키로나주 사용 범위를 생활치료센터와 요양병원까지 확대하기로 했다. 손 사..

글로벌에서 조건부 사용허가 획득이 시작되면서 렉키로나의 매출 성장을 기대해봅니다. [퍼옴] 페루, 코로나19 추가 확산 경각심 높은 지역 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 페루에서도 조건부 사용 허가를 획득, 남미에서의 활동 범위를 넓혔다. 셀트리온은 지난 16일(현지시간) 페루 의약품관리국(DIGEMID)이 렉키로나에 대해 조건부 사용허가를 했다고 22일 밝혔다. DIGEMID은 국내 식품의약품안전처와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가를 받아야 한다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터에 따르면 이날 기준 페루 코로나19 누적 확진자는 220만 명을 돌파했으며, 누적 사망자는 20만 명을 넘어섰다. 11월 현재 하루 확진자는 1..

하루빨리 코로나 치료제 '렉키로나' 가 국내에서도 정상적으로 사용될 수 있도록 건강보험에서 요양급여로 하루빨리 전환 되길 바래봅니다. 확진자로 분류되어 수용 되다가 치료제가 있어도 처방을 하지 않아 사망한 사건을 본적이 있습니다. 이런 문제가 발생 되기 전에 하루 빨리 국내 코로나 치료제 '렉키로나'를 정식으로 사용되기를 희망해봅니다. [퍼옴] [단독] 셀트리온, '렉키로나' 급여적정성 자료 기한 꽉 채워 제출 13일 심평원에 렉키로나 임상3상 자료 제출 자료 제출 연장 기한 90일 꽉 채워 "올해 안 적정성평가 결과 확인 어려워져" 셀트리온이 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 건강보험 요양급여 적용과 관련해 급여 적정성 평가에 필요한 자료를 제출기한 마지막 날인 13일 제출한 것으로 확인됐다. 건강보..

백신과 치료제가 이제는 함께 이뤄져야하는 시기인 것 같네요. 셀트리온의 치료제가 좀더 코로나19 펜데믹의 종료 시기를 앞당기는데 많은 역할을 할 수 있으리라 기대해봅니다. [퍼옴] 렉키로나·램시마SC 매출 본궤도 셀트리온 매출액 2조 달성 무난 모더나 백신 생산 앞둔 삼바 공격적 CMO 수주로 고속성장 4공장 조기 수주 체결도 기대 국내 바이오업계 투톱인 셀트리온과 삼성바이오로직스(이하 삼바)가 가파른 성장궤도에 들어서고 있다. 양사 모두 올해 상반기 역대 최대 매출로 호황을 누리면서 연간 최대실적 달성 기대감이 크게 높아졌다. 셀트리온은 올해 처음으로 매출 2조 클럽 입성을 내다보고 있고 삼바 역시 올해 매출이 지난해대비 50%가량 늘어나 실적 고공행진을 이어갈 전망이다. ■셀트리온, 2조 클럽 입성 ..

셀트리온의 코로나19 치료제인 렉키로나가 브라질에서도 긴급사용 승인을 획득했네요. 코로나 청정 지구가 되길 바라며....^^ [퍼옴] 셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)가 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상 1상과 2상 결과를 비롯해 최근 완료한 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 브라질발 감마 변이 및 인도발 델타 변이 등에 대한 전임상 자료를 함께 제출했다. 브라질 보건당국은 자료를 종합적으로..

흡입형 코로나 19 치료제 임상 1상에 돌입을 하였는데, 흡입형 렉키로나가 더 효과적으로 치료가 될수 있는 게임 체인저가 될 수 있다고 생각되네요. 좋은 결과의 뉴스가 나오길 기대하며.... 곧, COVID19 청정지역인 대한민국을 볼 날이 얼마 남지 않은것 같네요. 화이팅~! [퍼옴] 셀트리온이 들이마시는 흡입제형 코로나19(COVID-19) 치료제 임상 1상에 돌입한다. 셀트리온은 지난 4일(현지시간) 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 '렉키로나' 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고 개발 본격화에 나섰다고 10일 밝혔다. 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오 기업 인할론 바이오파마(Inh..