728x90
반응형

정식허가 2

셀트리온 '렉키로나' 승인권고 하루만에 허가…"유럽서 정식 시판"

유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 11일 셀트리온의 렉키로나(성분 레그단비맙) 승인권고 한지 하루만에 12일에 유럽연합 집행위원회(EC)에서 정식허가를 했네요. EMA에서의 승인권고를 발표를 하면 거의 1~2달 안에 정식허가를 받을 수있다는 기대감으로 11/12일(금) 오전에 셀트리온의 주가는 +9.41%찍고 종가 0.47%로 마감을 했네요. 외국인 등 대량 매도 세력이 들어와서 셀트리온의 주가를 마구 찍어내리는데, 이로 인해 셀트리온 주주들은 이구동성으로 셀트리온에 대해서 상당히 좋지 않은 의견들이 많이 나오고 있는데요. 유럽에서 인정한 셀트리온의 세계최초 코로나 치료제가 머크와 화이자의 경구용 알약관련해서 우려스러운 내용때문이라고 생각하는 것일까요? 아니면, 합병때문에 일부러 ..

셀트리온 '렉키로나' 정식 허가…더 많은 코로나 환자에 투약한다

우선 성인에게 적용된다고한다. 아직 백신도 12세까지 확대하는데 꽤 기나긴 시간이 흘러서 검증하는 만큼... 셀트리온의 렉키로나도 더 다양한 범위까지 진행되길 바래보면서, 흡입형 제품도 빠른 성과가 나오길 기대해봅니다. 위드 코로나 시대가 다가온 만큼 다시 한번 K 방역의 주역이 되길 기대해봅니다. [퍼옴] 셀트리온의 코로나19(COVID-19) 치료제 '렉키로나주'(레그단비맙)가 정식 품목허가를 받았다. 앞으로 더 많은 코로나19 환자에게 투여할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 지난 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등 내용으로 변경허가했다..

728x90
반응형