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아이큐어 2

셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청

치매관련해서 좋은 치매약으로 거듭나길 기대해봅니다. ​ [퍼옴] (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 붙이는 알츠하이머 치매약 '도네리온패취'(도네페질 패치제)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. ​ 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺었다. ​ 이후 아이큐어와 함께 국내 및 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국에서 경증 및 중등증 치매 환자 약 400명을 대상으로 임상 3상을 수행했다. 경구용 도네페질이 이미 허가받은 약이기 때문에 임상 2상은 생략했다. ​ 24주간 경구용 도네페질 5㎎ 또는 10㎎을 복용 중인 집단과 도네페질을 복용해본 적 없는 집단으로 구..

아이큐어 "셀트리온과 치매 패치제 임상 3상 성공"

요즈음 셀트리온에서 임상 결과들이 마구마구 나오고 있네요. 증시에 좋은 영향이 있으면 좋겠지만, 힘든 싸움을 하고 있는 셀트리온... 치매 패치제로서는 경쟁업체가 미국 1군데 밖에 없고, 경구제로는연 2조5천억의 시장이 있는데 나름대로 좋은 경합이 될 것 같네요. 화이팅~!!! ​ [퍼옴] 도네페질 패치제 3상서 유의미한 결과 확인 세계 최초 출시 속도 ​ 아이큐어는 셀트리온과공동으로 진행한 알츠하이머성 치매 치료용 도네페질 패치제의 글로벌 임상 3상에 성공했다고 16일 밝혔다. 1분기 내에 국내 품목허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제의 상업화에 속도를 낼 계획이다. ​ 아이큐어에 따르면 임상 3상 'ADAS-Cog'(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사를 통해 기존 도네..

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