국내 품목허가 신청에 이어서 바로 미국에도 품목허가 신청을 했네요. 좋은 결과로 이어지길 기대해봅니다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 - 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16(성분명: bevacizumab) 2) 대상질환명 (적응증) - 전이성 직결장암 - ..