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공동개발 2

셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청

치매관련해서 좋은 치매약으로 거듭나길 기대해봅니다. ​ [퍼옴] (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 붙이는 알츠하이머 치매약 '도네리온패취'(도네페질 패치제)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. ​ 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺었다. ​ 이후 아이큐어와 함께 국내 및 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국에서 경증 및 중등증 치매 환자 약 400명을 대상으로 임상 3상을 수행했다. 경구용 도네페질이 이미 허가받은 약이기 때문에 임상 2상은 생략했다. ​ 24주간 경구용 도네페질 5㎎ 또는 10㎎을 복용 중인 집단과 도네페질을 복용해본 적 없는 집단으로 구..

셀트리온, 휴마시스와 공동 개발한 신속진단키트 FDA 긴급사용승인

셀트리온보다는 휴마시스 업체에 주가가 반영되는 것 같네요. 셀트리온의 호재는 왜이리 주가에 더 반영이 되길 바라며...^^~ ​ [퍼옴] [서울경제] ​ 셀트리온(068270)은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형항원신속진단키트 '디아트러스트'(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. ​ 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스와 2400억원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결한 바 있다. 이번 FDA 긴급사용승인에 따라 디아트러스트를 미국 내 즉시 공급할 예정이..

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